为进一步加强医疗器械监管，规范医疗器械市场秩序，严厉打击违法违规行为，近日起至8月中旬，市食药监局开展医疗器械“五整治”专项行动，针对虚假注册、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品五种行为进行整治。昨天上午，市食药监局执法人员对市区部分医院、药店、医疗器械经营单位进行了执法检查。

昨天上午，市食药监局执法人员首先来到市区市化路一家助听仪器经营部，对经营部内销售的助听器等产品的进货渠道、索票索证等方面进行了执法检查。执法人员在店铺内仔细查看助听器产品的包装及相关证件、票据，并核对相关台账资料。随后，执法人员又先后来到康宇医疗器械有限公司、东方医院、布衣堂大药房等几家单位检查。

“经过检查，几家单位的总体情况还可以，但一家医疗器械经营单位存在索要医疗器械产品注册证不及时等问题。”市食药监局医疗器械处相关负责人介绍称，对于专项行动中检查出来的违法行为他们将按照相关规定进行处罚。

据了解，此次“五整治”专项行动采取集中排查、突击检查、暗访调查等相结合的检查方式，以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，着力整治医疗器械注册、生产、经营、使用环节的突出问题，整治第二、三类医疗器械首次注册申请不真实行为，加强对首次注册申报审核环节中送检样品生产过程的真实性和临床试验报告的真实性的核查。

食药监部门还将结合日常监管重点和经营监管环节薄弱点进行排查，重点整治以体验式方式未经许可擅自销售第二、三类医疗器械，无证销售、验配角膜接触镜、角膜塑形镜、助听器等验配类医疗器械，未按要求贮存和运输体外诊断试剂等行为。